Soluzioni per la digitalizzazione dei processi GxP per il mondo Life Science
Adiuto 4 Life Sciences rappresenta quanto di più completo ci sia per gestire, monitorare, conservare e modificare i processi in ambito qualità digitale per il settore Life Science.
DMS |
Sistema di Gestione DocumentaleRapporti di Audit, Certificati Fornitori, Questionari Valutazione, Batch Record, Report Convalida, Normative |
QMS |
Sistema di Gestione della QualitàSOP - I.O., Moduli, Monografie, Protocolli Convalida, Master Batch Record, Riconciliazione, Batch Record Operativi |
ECM |
Sistema di Gestione Contenuti e ProcessiCAPA, Change Control, Deviazioni, Reclami, Rapporti di Audit, Non Conformità |
TMS |
Sistema di Gestione Formazione Risorse UmaneTraining Qualità, Training Sicurezza, Training Ambiente |
CMS |
Adiuto Web-ComposerScambio informazioni, Condivisione Documenti, Approvazione Processi |
La carta vincente per “portare sul web” contenuti, dati, documenti e processi
Web-Composer consente la generazione di pagine web con grafica accattivante e coordinata con la propria immagine aziendale. Il modulo permette di pubblicare documenti in modo riservato ai propri clienti/fornitori/terzisti o a qualsiasi soggetto con cui l’azienda abbia necessità di interagire, e di far caricare da enti esterni informazioni o documenti in modo parametrizzato e sicuro.
Web-Composer è compliant con i requisiti delle normative di riferimento per il settore Life Sciences e Medical Devices: FDA CFR 21 Part 11 ed EU-GMP Annex11.
La soluzione per la gestione del Training Aziendale in ambito regolato
TMS è la Soluzione dedicata alla gestione del Training Aziendale, sviluppato come estensione della Piattaforma Adiuto in accordo alle Linee guida GAMP per la convalida dei sistemi automatizzati nell’Industria farmaceutica.
La Soluzione è dotata delle funzioni di Firme Elettroniche e Audit Trail. La soluzione di Training Management System prevede la gestione e l’archiviazione di tutti i documenti afferenti i corsi di formazione legati al training degli utenti e abilita la digitalizzazione di tutte le attività gestionali legate al training.
